真钱葡京网|官网_最佳平台!

公告通知:热烈庆祝真钱葡京网新网站上线
您的当前位置:首页 > 真钱葡京网 > 化工石化医药
市场分布  Market Distribution
地址:北京市丰台区新宫体育健身休闲园8号中福丽宫品牌基地5号楼103单元508-511室
北京市紫光制药有限责任公司粉针车间GMP改造、半固体车间年产复方利多卡因贴片1500万片改扩建项目






北京紫光制药有限公司(以下简称“紫光制药”)是在原北京清华紫光制药厂的基础上,经过资产重组改制后,于2007年12月5日正式更名后设立的,是清华控股有限公司所属的全资子公司,注册地位于北京市延庆县八达岭经济开发区,注册资本为8000万元人民币。

原北京清华紫光制药厂(以下简称“紫光制药厂”)位于北京市延庆县八达岭经济开发区,总占地面积为330亩,总建筑面积39400平方米。生产规模为片剂1亿片、胶囊1亿粒、针剂1.2亿支和膏剂1亿支,并办理了相关环保手续,于2000年10月25日取得北京市环境保护局批复【京环保水审字[2000]467号】。

由于市场变化,紫光制药实际建筑面积调整为34763.37平方米,并对生产能力和产品进行了调整,实际年生产能力为粉针剂5000万支、片剂80万盒、乳膏/凝胶剂60万支。依照实际生产情况,紫光制药厂申请了环保竣工验收,并于2007年7月3日取得北京市环境保护局的竣工环保验收的批复【京环验[2007]186号】。

根据国食药监安[2011]101号文件要求:“自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。”紫光制药作为粉针制剂无菌药品生产企业,原有粉针一和粉针二生产车间已不能满足新版GMP标准的要求;同时,为申请“国家中小企业项目资金支持项目”,紫光制药于2013年11月开始对原有粉针一车间1134平米及库房等辅助公用系统按照新版GMP标准进行技改,将原有粉针一和粉针二车间两条生产线合并为置于粉针一车间的一条GMP生产线,技改项目投产后,粉针二车间将闲置,不再使用。本项目总投资2746万元,对粉针一车间进行重新装修,并新购置生产及公用工程设备共计46台(套),将粉针一、粉针二车间所有原有设备(除空气压缩机、冷水机组、冷却塔)废弃,新购置一台2吨燃气锅炉替代原有1台4吨和另1台10吨燃油锅炉,在提高药品生产质量的同时,节能降耗。

同时,根据市场需要,紫光制药决定扩大经营范围,在半固体车间原有利多卡因乳膏工艺基础上新增复方利多卡因贴片生产线,主要产品为复方利多卡因贴片剂,拟年产量1500万片,本项目总投资1500万元,其中设备投资900万元,新购置1台复合贴片包装机,置于半固体车间的灌封室。

根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》以及中华人民共和国国务院第253号令《建设项目环境保护管理条例》的有关规定和程序要求,该项目需进行环境影响评价。根据《建设项目环境影响评价分类管理名录》,该项目属于“M 医药”分类中的第2项“单纯药品分装、复配”,应编制环境影响报告表。

真钱葡京网受建设单位委托,在现场踏勘与资料分析的基础上,承担了本项目环境影响报告表的编制工作。